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    [특징주]파미셀, 5조 줄기세포 선점...美 FDA 셀그램 임상 기대 ↑

    이데일리 2017.11.15 10:29 댓글0

    [이데일리 박형수 기자] 파미셀(005690)이 강세다. LG화학과 16억5300만원 규모의 정밀화학 중간체 공급계약을 체결했다는 소식과 함께 줄기세포치료제 시장 성장에 대한 기대가 주가에 영향을 준 것으로 보인다.15일 오전 10시27분 파미셀은 전날보다 3.44% 오른 4805원에 거래되고 있다.

    이날 파미셀은 LG화학과 16억5300만원 규모의 정밀화학 중간체 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 계약금은 지난해 매출액의 5.9% 규모이며 계약기간은 내년 말까지다.

    파미셀이 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC(Cellgram-LC)’에 대한 미국 현지 임상시험을 신청한 이후로 주가는 상승 흐름을 이어가고 있다.

    앞서 파미셀은 지난 4일 미국 식품의약국(FDA)에 ‘셀그램-LC’ 임상 1상 시험 신청서를 제출했다. 신청서에 표기한 제품 정식명칭은 ‘CellgramTM’ 이다. FDA가 30일 동안 신청자료를 검토하고 별도의 보완 또는 요청사항이 없으면 임상시험을 시작할 수 있다.

    파미셀은 지난 2014년 FDA와 해당 줄기세포치료제에 대한 임상시험 사전미팅(Pre-IND meeting)을 가졌다. 사전미팅에서 합의한 내용에 따라 파미셀은 △미국 현지 우수의약품제조관리기준(cGMP) 시설 내 파일롯 배치생산을 통한 제조 및 품질관리자료 마련 △현지 비임상시험기관 (GLP)에서 비임상 독성시험 실시 △임상 프로토콜 보완 등 임상시험 신청을 위한 자료를 준비하는 데 공을 들였다.

    시장조사업체 BCC리서치에 따르면 줄기세포치료제 시장은 2015년 27억5000만달러(약 3조735억원)에서 연 평균 15.4% 성장해 내년 48억9000만달러(약 5조4650억원)로 확대될 전망이다.

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